2023年3月10日，成都先導“榮耀十載—小核酸新藥開啟未來”發(fā)布會在成都天府國際生物城隆重舉辦。會議現(xiàn)場，成都苑東生物制藥股份有限公司（股票代碼：688513，以下簡稱“苑東生物”）與成都先導藥物開發(fā)股份有限公司（股票代碼：688222.SH，以下簡稱“成都先導”）宣布共同投資設立四川先東制藥有限公司并舉行成立揭牌儀式。

四川先東制藥有限公司作為小核酸藥物中試及生產(chǎn)平臺，旨在打造行業(yè)領先的小核酸藥物CDMO服務平臺，可提供商業(yè)化的小核酸原料藥CDMO服務，主要滿足臨床Ⅰ期至Ⅲ期的百克級需求以及商業(yè)早期的百克至公斤級需求，并可根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)進度適時建立幾十公斤級規(guī)模的生產(chǎn)線。根據(jù)合作協(xié)議，四川先東制藥有限公司按苑東生物和成都先導雙方權利與義務對等的原則設立，注冊資本5000萬元，預計將于2023年上半年建成投入運營。

相比傳統(tǒng)小分子和抗體藥物，核酸藥物具有候選靶點豐富、靶點篩選快、研發(fā)成功率高且周期相對較短、相對不易產(chǎn)生耐藥性、治療領域廣泛和藥效持久等優(yōu)點。近年來，核酸藥物在傳染性疾病、腫瘤個體化治療、罕見病等領域展現(xiàn)出了巨大的開發(fā)與應用潛力，吸引了眾多醫(yī)藥企業(yè)、生物技術公司紛紛布局。由于核酸藥物在工藝開發(fā)、生產(chǎn)放大、質量控制等環(huán)節(jié)存在較高技術壁壘，要實現(xiàn)符合GMP等規(guī)范要求的規(guī)模化生產(chǎn)對供應鏈要求極高，因此，核酸藥物研發(fā)企業(yè)對專業(yè)化的CDMO服務需求十分迫切。但由于行業(yè)發(fā)展時間較短，專業(yè)人才稀缺且普遍缺乏項目經(jīng)驗，目前有能力生產(chǎn)核苷單體、原料藥的CDMO并不多。苑東生物和成都先導順應市場趨勢成立核酸藥物CDMO公司，將有效滿足持續(xù)增長的市場需求，助力核酸藥物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

苑東生物作為集化學原料藥、高端化學藥及生物藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術企業(yè)，在藥品合規(guī)生產(chǎn)、質量管理、產(chǎn)業(yè)化等方面具備長足的經(jīng)驗與優(yōu)勢，其原料藥GMP生產(chǎn)質量體系已通過美國FDA認證，符合歐洲、美國和日本等主流國家的cGMP規(guī)范要求，多個產(chǎn)品實現(xiàn)國際注冊及銷售。而核酸新藥研發(fā)技術平臺（STO）是成都先導著力打造的四個核心技術平臺之一，依托成都先導在創(chuàng)新藥研發(fā)一線的長期經(jīng)驗，可提供一站式小核酸新藥（siRNA、ASO等）研發(fā)服務，涵蓋模塊合成、核酸合成、核酸修飾、核酸分子體外體內生物活性評價等環(huán)節(jié)。此次雙方合作，將深度結合各自在設備設施、技術經(jīng)驗、科研人才等軟硬件方面的優(yōu)勢，賦能四川先東制藥有限公司的運營與發(fā)展。

苑東生物總經(jīng)理袁明旭表示：“我們非常榮幸能夠攜手成都先導共同建立行業(yè)領先的小核酸藥物CDMO服務平臺。核酸藥物的開發(fā)被認為有望引領‘全球制藥領域的第三次浪潮’。四川先東制藥有限公司的成立將有力推動核酸藥物關鍵核心技術的發(fā)展，共同助力更多療效確切的小核酸藥物早日上市，以滿足臨床急需！”

成都先導董事長兼首席執(zhí)行官李進博士表示：“我們很高興能攜手苑東生物深化在核酸藥物領域的布局。苑東生物在原料藥合規(guī)生產(chǎn)、質量管理、產(chǎn)業(yè)化等方面具備長足的經(jīng)驗與優(yōu)勢，其GMP生產(chǎn)質量體系已通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認證。先東制藥將充分發(fā)揮雙方各自的技術專長和資源優(yōu)勢，推動核酸藥物的產(chǎn)品開發(fā)、技術創(chuàng)新和生產(chǎn)工藝的發(fā)展，打通小核酸藥物中試劑規(guī)范化生產(chǎn)瓶頸，為更多的核酸藥物研究機構和企業(yè)提供專業(yè)化的CDMO服務，賦能更多核酸藥物的研發(fā)，助力讓核酸藥物早日惠及更廣大的患者群體。”

關于成都先導

成都先導藥物開發(fā)股份有限公司（上海證券交易所股票代碼：688222.SH，股票名稱：成都先導）致力于打造全球一流的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，總部位于中國成都，在英國劍橋、美國休斯頓設有子公司。公司聚焦小分子及核酸新藥的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化，著力打造了DNA編碼化合物庫技術（包括DEL庫的設計、合成和篩選及拓展應用）、基于分子片段和三維結構信息的藥物設計技術（FBDD/SBDD）、寡聚核酸新藥研發(fā)平臺相關技術（STO）、靶向蛋白降解平臺相關技術（TPD）等四個核心技術平臺。通過新藥研發(fā)服務、不同階段在研項目轉讓以及遠期的藥物上市等多元化的商業(yè)模式，成都先導與全球數(shù)百家制藥公司、生物技術公司、化學公司、基金會以及科研機構建立了合作。目前，公司有多個內部新藥項目處于臨床及臨床前不同階段。

關于苑東生物

成都苑東生物制藥股份有限公司（上海證券交易所股票代碼：688513.SH，股票簡稱：苑東生物）是一家以創(chuàng)新驅動的，集化學原料藥、高端化學藥及生物藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術企業(yè)。公司始終堅持“以患者為中心，為人類健康沐浴陽光”的企業(yè)使命，依托持續(xù)的技術創(chuàng)新，建立起國內領先、符合國際標準的研發(fā)技術及產(chǎn)業(yè)化平臺，重點布局麻醉鎮(zhèn)痛領域，同時兼顧心血管、腫瘤、兒童用藥、糖尿病等疾病領域，先后實現(xiàn)了30余個化學藥制劑產(chǎn)品和20余個化學原料藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，10余個化學原料藥產(chǎn)品已出口國際市場。公司先后獲批“國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)”、“國家企業(yè)技術中心”、“國家綠色工廠”、 “國家知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)”等榮譽資質；榮登“中國化藥企業(yè)百強”、“中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)百強”、“中國藥品研發(fā)綜合實力百強”等榜單。